Comprehensive analysis for malignant lymphoma「ML-NET」v2

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Comprehensive analysis for malignant lymphoma「ML-NET」v2

Laboratory：Akiruno

○Comprehensive analysis for malignant lymphoma「ML-NET」v2

CODE：00N30 4(旧 0N30 3)

TEST NAME SPECIMEN
REQUIREMENT
（ｍL） CONTAINER CAP COLOR STORE
TEMPERATURE
(STABILITY) TURNAROUND
TIME (DAY) METHODOLOGY REFERENCE RANGE
(UNIT)
Comprehensive analysis for malignant lymphoma「ML-NET」v2
Fresh tissue
and
Formalin fixed tissue
and
Frozen tissue
(Fresh tissue)0.5g
and
(Formalin fixed tissue)0.5g
and
(Frozen tissue)0.5g
(Fresh tissue)H20, (Formalin fixed tissue)VP0 and (Frozen tissue)ARR ＊ Hematoxylin and eosin staining, immunohistochemical staining
Flow cytometry
G-band
FISH
Southern blot hybridization

COMMENT

Fresh tissue：Avoid freezing.
Acceptable days are Monday to Friday.
Please avoid duplicate requests with other items.
This test is a comprehensive analysis test that uses histopathological testing, cell surface marker testing, chromosomal G-Banding testing, FISH testing, and genetic testing (immune-related gene rearrangement).
For cases that are difficult to determine by this test, we will confirm additional testing.

CONTAINER

H20 旧容器記号 H2

保存液入り (容器容量10mL)

内容：FBS　PBS　硫酸カナマイシン
貯蔵方法：凍結
有効期間：製造から1年

VP0 旧容器記号 u5

病理専用容器

10～20%ホルマリン液を充填してお使いください。

貯蔵方法：室温

ARR 旧容器記号 r A

滅菌ポリスピッツ

貯蔵方法：室温

supplementary information

悪性リンパ腫総合解析「ML-NET」v2の提出方法

検体は採取後､当日中にご提出ください｡
組織 (リンパ節・脳・消化管・皮膚等) は無菌的に採取してください｡
採取した組織は3分割してください｡
分割した組織 (a) は専用容器 (H20) に無菌的に入れ冷蔵保存してください｡
分割した組織 (b) は遺伝子検査に使用する場合があるため、 10%中性緩衝ホルマリン液を充填した専用容器 (VP0) に無菌的に入れて固定し室温保存してください。
分割した組織 (c) は滅菌ポリスピッツ (ARR) に無菌的に入れ、直ちに凍結保存してください｡

悪性リンパ腫総合解析「ML-NET」v2について

病理組織検査は､HE､CD3､CD20 (L-26) を実施しています｡

細胞表面マーカー検査は以下のモノクローナル抗体をCD45-SSCゲーティングのうえ､実施しています｡

モノクローナル抗体
ML-NET FCM悪性リンパ腫解析1 CD2 CD3 CD4 CD5 CD7 CD8 CD10 CD11c CD16 CD19 CD20 CD23 CD25 CD30 CD34 CD56 κ-chain λ-chain ML-NET FCM悪性リンパ腫解析2 cyCD3 CD13 CD22 CD38 CD79a CD103 TCR-αβ TCR-γδ MPO TdT

3.FISH検査は､ML-NET担当医にて1項目を選択し実施いたします｡ (びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 (DLBCL) が疑われる場合は､ MYC､BCL2､BCL6の3項目を実施することがあります。)
なお、初発で既にDLBCLの診断がされている患者における再発症例などでDLBCLが疑われる場合は､ DLBCL3項目セットをご提出医が選択することも可能です｡ MYC､BCL2､BCL6の3項目を実施します｡
遺伝子検査 (免疫関連遺伝子再構成) は､ML-NET担当医にて1項目選択し実施いたします｡検査する遺伝子を指定したい場合は､IGH鎖J_H再構成、TCRβ鎖Cβ1再構成のいずれかから1つ選択してください｡

項目の優先順位について
お預かりした検体の細胞数が少ない場合､全検査が実施できないことがあります｡この場合は､FCM悪性リンパ腫解析1､FCM悪性リンパ腫解析2、FISH検査 (DLBCL 3項目セットの場合は､MYC､BCL2､BCL6)､染色体G-Banding検査の順に検査を実施させていただきます｡
本検査で判定が困難な症例につきましては､当社から追加検査のご確認をさせていただきます｡
追加検査につきましては別途検査料金をご請求申し上げますので､あらかじめご了承ください。

追加項目名称	備考
酵素抗体染色	症例により検査内容が異なります
遺伝子解析検査 (免疫関連遺伝子再構成等)
染色体検査 (FISH)

悪性リンパ腫総合解析「ML-NET」v2の所要日数と実施料・判断料について

*所要日数
一次解析検査：9～1314日前後 (症例により遅延する場合があります)
総合解析検査：1ヵ月前後 (症例により遅延する場合があります)

**実施料/判断料

	診療報酬名	保険点数	判断料区分
病理組織検査^注1	病理組織標本作製組織切片によるもの (1臓器につき)	860点	※8
病理組織検査^注1	免疫染色 (免疫抗体法) 病理組織標本作製その他 (1臓器につき)	400点	※8
細胞表面マーカー検査	血液形態・機能検査造血器腫瘍細胞抗原検査 (一連につき)	1940点	※3
染色体G-Banding検査	染色体検査 (全ての費用を含む。) その他の場合	2477+397点	※2
FISH検査^注2	染色体検査 (全ての費用を含む。) FISH法を用いた場合	2477点
遺伝子検査	免疫遺伝子再構成	2373点
合計		10924点^注3

注1：病理組織検査：追加検査にて、CD30を実施した場合は400点、ALKを実施した場合は2700点、また、免疫染色4抗体以上を実施した場合は1200点加算できます。
注2：FISH検査：FISH検査を1つ実施します。 DLBCLの場合、MYC・BCL2・BCL6の3項目を実施し、保険点数も2477点×3となります。
注3：その他、必要に応じて追加項目が発生する可能性がございます。

How to submit comprehensive analysis for malignant lymphoma "ML-NET" v2

Please submit your specimen on the same day it is collected.
Please collect tissue specimens (e.g., lymph nodes, brain, gastrointestinal tract, skin, etc.)
Divide the collected tissue into three parts.
The divided tissue (a) should be placed in a special container (H20) in a sterile manner and stored in a refrigerator.
The divided tissue (b) may be used for genetic testing, so please place it in a special container (VP0) filled with 10% neutral buffered formalin in a sterile manner, fix it, and store it at room temperature.
The divided tissue (c) should be placed aseptically in a sterile tube (ARR) and immediately frozen for storage.

About comprehensive analysis for malignant lymphoma "ML-NET" v2

Pathological tissue tests include HE, CD3, and CD20 (L-26).

Cell surface marker tests are performed using the following monoclonal antibodies with CD45-SSC gating.

Monoclonal antibodies
ML-NET FCM Malignant Lymphoma Analysis 1 CD2 CD3 CD4 CD5 CD7 CD8 CD10 CD11c CD16 CD19 CD20 CD23 CD25 CD30 CD34 CD56 κ-chain λ-chain ML-NET FCM Malignant Lymphoma Analysis 2 cyCD3 CD13 CD22 CD38 CD79a CD103 TCR-αβ TCR-γδ MPO TdT

One FISH test selected by ML-NET doctor will be performed. (If diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is suspected, three tests, MYC, BCL2, and BCL6, may be performed.)
In addition, if DLBCL is suspected in a recurrent case in an already diagnosed case at the time of initial onset, the submitting physician may select the DLBCL 3-item set. The 3 items MYC, BCL2, and BCL6 will be performed.
One genetic testing (immune-related gene rearrangement) selected by ML-NET doctor will be performed. If you would like to specify a gene to be tested, please select one from either IGH chain J_H rearrangement or TCR β chain C β1 rearrangement.

Priority of items
If the number of cells in the sample received is not enough, we will not perform all tests. In this case, we will perform the tests in the following order: FCM malignant lymphoma analysis 1, FCM malignant lymphoma analysis 2, FISH test (MYC, BCL2, BCL6 in the case of DLBCL 3-item set), and chromosome G-Banding test.
For cases where it is difficult to judge with these tests, we will contact you to propose additional tests.
Please note that additional tests will be charged separately.

Additional Item Name	Remarks
Enzyme antibody staining	The examination contents vary depending on the case.
Genetic analysis test (Immune-related gene rearrangement, etc.)
Chromosome testing (FISH)

TEST DIRECTORY